In Ihre Verantwortung liegt die Evaluierung, die interne Interpretation und die Nachverfolgung von produktspezifischen regulatorischen Anforderungen aus der EU sowie dem Rest of World; Sie übernehmen dazu die Recherche von europäischen Standards;...
Sie verantworten die Erstellung und Pflege der Systemarchitektur medizinisch elektrischer Geräte und deren Schnittstellen unter Berücksichtigung der regulatorischen Anforderungen (inkl. funktionaler Sicherheit und Cyber Security) und der Projektvorga;...
Sie sind verantwortlich für die Aufrechterhaltung und Verbesserung des Managementsystems inklusive des Qualitätsmanagementhandbuchs zur Einhaltung interner und externer regulatorischer Anforderungen unter Berücksichtigung der Konsistenz;...
Sie leiten disziplinarisch und fachlich das Team mit derzeit 8 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern des Qualitäts- und Reklamationsmanagement im Rahmen eines Shared Services;...
Sie sind für die Entwicklung, Implementierung oder Überprüfung von Validierungsplänen, Benutzeranforderungen, Funktionsspezifikationen, Risikobewertungen, Rückverfolgb arkeitsmatrizen, Protokollen und Berichten verantwortlich;...
Sie verantworten die Beratung, Betreuung und Weiterentwicklung der Microsoft Dynamics 365 CRM-Anwendung (Sales & Field Service) und Microsoft Dynamics NAV; Sie wirken bei der technischen Analyse sowie Konzeption von Funktionsanforderungen;...